CompoSIT M
Referencias: 1. Del Prato S, Felto A-M Munro N y cols, on behalf of the Global Partership for Effective Diabetes Management: Ten steps to get more patients with type 2 diabetes to glycaemic goal. Int J Clin Pract. 2005;59(11):1345-1355. 2. American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2018 [Abriged].Diabetes Care. 2018;41(suppl 1): S1-S159 3. Fu Az, Qiu Y, Davies MJ y cols: treatments intensification in patients with type 2 diabetes who failed metformin monotherapy. Diabetes Obes Metab. 2011;13(8):765-769. 4. Rajpathak SN, Rajgopalan S, Engel SS. Impact of time to treatment intensification on glycemic goal attainment among patients with type 2 diabetes failing metformin monotherapy. J Diabetes complications. 2014; 28(6):831-835.5. Frias JP, Zimmer Z, Lam RLH y cols. Double blind, randomized clinical trial assessing the efficacy and safety of early initiation of sitagliptin during metformin up-titration in treatment of patients with type 2 diabetes: the CompoSIT-M Study; Diabetes Obes Metab. doi:10.1111/dom.13626
CO-DIA-00391
En un estudio realizado en pacientes adultos con DM2 no controlada con una dosis submáxima de metformina
El inicio temprano de JANUVIA durante el aumento de la dosis de metformina proporcionó mayores reducciones de HbA1c vs. el aumento de la dosis de metformina sola1
Reducciones significativamente mayores en HbA1Ccon el inicio temprano de JANUVIA durante el aumento de la dosis de metformina vs. el aumento de la dosis de metformina sola
Objetivo final primario: Reducciones de HbA1c a las 20 semanas
Como complemento de la dieta y el ejercicio para pacientes apropiados con diabetes tipo 2
Elija JANUVIA como la primera opción de tratamiento en combinación con metformina
DM2 = diabetes mellitus tipo 2, MC = mínimos cuadrados, EE = error estándar, IC = Intervalo de confianza
JANUVIA no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Se recomienda realizar una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con JANUVIA, y periódicamente después de iniciarlo, debido al ajuste de dosis basado en la función renal.
Diseño del estudio COMPOSIT M:
Estudio multinacional, con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo, con 2 grupos paralelos de que comparó la eficacia y seguridad de la administración de metformina más la adición de sitagliptina (n=229) con el aumento solo de la dosis de metformina (n=229) en el control glucémico inadecuado en una dosis submáxima de monoterapia de metformina (1000 mg/día). Los pacientes se distribuyeron al azar (Día 1), a los pacientes se les aumentó su tratamiento de fondo de Met-IR de 1000mg/día (500 mg dos veces al día [bid]) a 1500 mg/día (1000 mg/día AM y 500 mg/día PM), y posteriormente a 2000 mg/día (1000 mg bid) aproximadamente 7 días después de la distribución al azar. El periodo de tratamiento fue de 20 semanas de duración. El objetivo final primario de eficacia fue el cambio en la HbA1c de <7% tanto en a población general del estudio como en aquellos pacientes con HbA1c inicial ≤8.5%. Este estudio se diseñó para evaluar un paradigma de tratamiento en el que los pacientes que no alcanzaron la meta de HbA1c en una dosis submáxima de metformina iniciaron la administración de sitagliptina al mismo tiempo que se les aumentó la dosis de metformina en comparación con el paradigma más tradicional del aumento solo de la dosis de metformina.1
Referencia: 1. Frias JP, Zimmer Z, Lam RLH y cols. Double blind, randomized clinical trial assessing the efficacy and safety of early initiation of sitagliptin during metformin up-titration in treatment of patients with type 2 diabetes: the CompoSIT-M Study; Diabetes Obes Metab. doi:10.1111/dom.13626
CO-DIA-00391
En un estudio realizado en pacientes adultos con DM2 no controlada con una dosis submáxima de metformina
Más pacientes lograron su META de HbA1C, con el inicio temprano de JANUVIA durante el aumento de la dosis de metformina1
Mayor proporción de pacientes logró una HbA1c <7% con el inicio temprano de JANUVIA durante el aumento de la dosis de metformina vs. el aumento de la dosis de metformina sola1
Objetivo final secundario: Proporción de pacientes con HbA1c <7% a la semana 20
Como complemento de la dieta y el ejercicio para pacientes apropiados con diabetes tipo 2
Elija JANUVIA como la primera opción de tratamiento en combinación con metformina DM2 = diabetes mellitus tipo 2
Información seleccionada de seguridad
En los pacientes con insuficiencia renal leve (Tasa de Filtración Glomerular estimada o TFGe3 60 mL/min/1.73 m2 a < 90 mL/min/1.73 m2) y moderada (TFGe ≥45 mL/min. 1.73 m2 a <60 mL/min.1.73 m2) no requieren ajuste de la dosis de JANUVIA. Pacientes con insuficiencia renal moderada (TFGe ≥30mL/min/1.73m2 a <45mL/min/1.73m2) la dosificación de JANUVIA es de 50mg una vez al día. Pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe ≥15mL/min/1.73m2 a <30mL/min/1.73m2) o en pacientes con enfermedad renal terminal (TFGe <15mL /min/1.73m 2), que necesitan hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosificación de JANUVIA es de 25 mg una vez al día. JANUVIA se puede administrar independientemente de la hora de la diálisis.
Diseño del estudio COMPOSIT M:
Estudio multinacional, con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo, con 2 grupos paralelos de que comparó la eficacia y seguridad de la administración de metformina más la adición de sitagliptina (n=229) con el aumento solo de la dosis de metformina (n=229) en el control glucémico inadecuado en una dosis submáxima de monoterapia de metformina (1000 mg/día). Los pacientes se distribuyeron al azar (Día 1), a los pacientes se les aumentó su tratamiento de fondo de Met-IR de 1000mg/día (500 mg dos veces al día [bid]) a 1500 mg/día (1000 mg/día AM y 500 mg/día PM), y posteriormente a 2000 mg/día (1000 mg bid) aproximadamente 7 días después de la distribución al azar. El periodo de tratamiento fue de 20 semanas de duración. El objetivo final primario de eficacia fue el cambio en la HbA1c de <7% tanto en a población general del estudio como en aquellos pacientes con HbA1c inicial ≤8.5%. Este estudio se diseñó para evaluar un paradigma de tratamiento en el que los pacientes que no alcanzaron la meta de HbA1c en una dosis submáxima de metformina iniciaron la administración de sitagliptina al mismo tiempo que se les aumentó la dosis de metformina en comparación con el paradigma más tradicional del aumento solo de la dosis de metformina.1
Referencia: 1. Frias JP, Zimmer Z, Lam RLH y cols. Double blind, randomized clinical trial assessing the efficacy and safety of early initiation of sitagliptin during metformin up-titration in treatment of patients with type 2 diabetes: the CompoSIT-M Study; Diabetes Obes Metab. doi:10.1111/dom.13626
CO-DIA-00391
En un estudio realizado en pacientes adultos con DM2 no controlada con una dosis submáxima de metformina
Más pacientes lograron su META de HbA1C, con el inicio temprano de JANUVIA durante el aumento de la dosis de metformina1
JANUVIA + aumento de la dosis de metformina1
En ambos grupos, sin cambios significativos desde el inicio en: 1
Como complemento de la dieta y el ejercicio para pacientes apropiados con diabetes tipo 2
Elija JANUVIA como la primera opción de tratamiento en combinación con metformina
DM2 = diabetes mellitus tipo 2
Información seleccionada de seguridad
En los pacientes con insuficiencia renal leve (Tasa de Filtración Glomerular estimada o TFGe3 60 mL/min/1.73 m2 a < 90 mL/min/1.73 m2) y moderada (TFGe ≥45 mL/min. 1.73 m2 a <60 mL/min.1.73 m2) no requieren ajuste de la dosis de JANUVIA. Pacientes con insuficiencia renal moderada (TFGe ≥30mL/min/1.73m2 a <45mL/min/1.73m2) la dosificación de JANUVIA es de 50mg una vez al día. Pacientes con insuficiencia renal grave (TFGe ≥15mL/min/1.73m2 a <30mL/min/1.73m2) o en pacientes con enfermedad renal terminal (TFGe <15mL /min/1.73m 2), que necesitan hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosificación de JANUVIA es de 25 mg una vez al día. JANUVIA se puede administrar independientemente de la hora de la diálisis.
Diseño del estudio COMPOSIT M:
Estudio multinacional, con distribución al azar, doble ciego, controlado con placebo, con 2 grupos paralelos de que comparó la eficacia y seguridad de la administración de metformina más la adición de sitagliptina (n=229) con el aumento solo de la dosis de metformina (n=229) en el control glucémico inadecuado en una dosis submáxima de monoterapia de metformina (1000 mg/día). Los pacientes se distribuyeron al azar (Día 1), a los pacientes se les aumentó su tratamiento de fondo de Met-IR de 1000mg/día (500 mg dos veces al día [bid]) a 1500 mg/día (1000 mg/día AM y 500 mg/día PM), y posteriormente a 2000 mg/día (1000 mg bid) aproximadamente 7 días después de la distribución al azar. El periodo de tratamiento fue de 20 semanas de duración. El objetivo final primario de eficacia fue el cambio en la HbA1c de <7% tanto en a población general del estudio como en aquellos pacientes con HbA1c inicial ≤8.5%. Este estudio se diseñó para evaluar un paradigma de tratamiento en el que los pacientes que no alcanzaron la meta de HbA1c en una dosis submáxima de metformina iniciaron la administración de sitagliptina al mismo tiempo que se les aumentó la dosis de metformina en comparación con el paradigma más tradicional del aumento solo de la dosis de metformina.1
Referencia: 1. Frias JP, Zimmer Z, Lam RLH y cols. Double blind, randomized clinical trial assessing the efficacy and safety of early initiation of sitagliptin during metformin up-titration in treatment of patients with type 2 diabetes: the CompoSIT-M Study; Diabetes Obes Metab. doi:10.1111/dom.13626
CO-DIA-00391
JANUVIA + aumento de la dosis de metformina1
Amplia experiencia con JANUVIA 1
JANUVIA® está indicado como adyuvante a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento inicial, solo o en combinación con metformina, un agonista de PPARγ, o como tratamiento agregado a: metformina, agonista del PPARγ, sulfonilurea, sulfonilurea + metformina o agonista de PPARγ + metformina, cuando el esquema actual, con dieta y ejercicio no proporciona un control glucémico adecuado. JANUVIA también puede usarse como adyuvante a la dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en combinación con insulina (con o sin metformina).
Referencia: 1. Datos en archivo. MSD.
CO-DIA-00391
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