Dosis y Vía de Administración:
La dosis es de 100 mg de JANUVIA® una vez al día. Cuando se usa en combinación con metformina y un agonista PPARy debe mantenerse la dosis de metformina y/o del agonista
PPARy y JANUVIA® debe administrarse de forma concomitante.
Cuando JANUVIA® se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, se puede considerar una dosis más baja de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglicemia. Si se omite una dosis de JANUVIA®, debe tomarse tan pronto el paciente se acuerde. No debe tomarse una dosis doble el mismo día.
Poblaciones especiales
Insuficiencia renal
Cuando se considera el uso de JANUVIA® en combinación con otro medicamento antidiabético, las condiciones de su uso en pacientes con insuficiencia renal deben ser
controladas.
En pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular [TFG] ≥ 60 a < 90 ml/min), no se requiere un ajuste de dosis.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG ≥ 45 a < 60 ml/min), no se requiere un ajuste de dosis.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), la dosis de JANUVIA® es 50 mg una vez al día.
En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) o con enfermedad renal terminal (ERT) (TFG < 15 ml/min), incluidos aquellos que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de JANUVIA® es 25 mg una vez al día. El tratamiento puede ser administrado sin tener en cuenta el tiempo de la diálisis.
Debido a que hay un ajuste de dosis basado en la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento con JANUVIA® y posteriormente de forma periódica.
Insuficiencia hepática
No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se ha estudiado JANUVIA® en pacientes con insuficiencia hepática grave y se recomienda tener precaución.
Sin embargo, dado que JANUVIA® se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la insuficiencia hepática grave afecte a la farmacocinética de Sitagliptina. Pacientes de edad avanzada No se requiere un ajuste de dosis en función de la edad.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de JANUVIA® en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. No se dispone de datos.