Experiencia en estudios clínicos con insulina

P ≤0.001 para la diferencia entre grupos.

DM2 = diabetes mellitus tipo 2; GPP = glucosa plasmática posprandial de 2 horas; GPA = glucosa plasmática en ayuno; FAS = conjunto de análisis completo.

Diseño del estudio:
Estudio de 24 semanas para evaluar la eficacia y tolerabilidad de la adición de sitagliptina a la insulina: Estudio multinacional, controlado con placebo, de distribución al azar, doble ciego, grupos paralelos en pacientes con diabetes tipo 2 bajo insulina sola (insulina de acción prolongada, acción intermedia o insulina premezclada) o en combinación con metformina (≥1500 mg/día). La duración promedio de la diabetes fue de 12 años. Los pacientes elegibles bajo insulina + metformina ingresaron a un periodo de inducción ciego sencillo de 2 semanas. Después del periodo de 2 semanas, los pacientes se distribuyeron al azar en una proporción de 1:1. Los pacientes se asignaron ya fuera a sitagliptina 100 mg al día o placebo de aspecto idéntico durante 24 semanas¹

Referencias: 1. Vilsboll T, Rosenstock J, Yki-Järvinen H y cols. Efficacy and safety of sitagliptin when added to insulin therapy in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2010;12(2):167-177.

CO-DIA-00314