KN-426 mRCC - MSD Conecta Colombia

OS >
PFS >
ORR >

Los objetivos finales primarios del KEYNOTE-426 fueron: OS y PFS, valoradas mediante BICR con RECIST 1.1^1,2

KEYTRUDA* + axitinib en el tratamiento en primera línea de aRCC.¹

EN EL ESTUDIO KEYNOTE-426 KEYTRUDA* + AXITINIB REDUJO EL RIESGO DE MUERTE A CASI LA MITAD vs. SUNITINIB¹

Estimados Kaplan-Meier de OS en el KEYNOTE-426^1,2

Del The New England Journal of Medicine, Rini BI, Plimack ER, Stus V, y cols; para los investigadores del KEYNOTE-426. Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2019;380:1116–1127. D.R. © 2019 Sociedad Médica de Massachusetts. Reimpreso con autorización de la Sociedad Médica de Massachusetts

Eventos observados: 59/432 (14%) con KEYTRUDA* + axitinib vs. 97/429 (23%) con sunitinib.¹
La mediana de OS no se alcanzó con KEYTRUDA* + axitinib o con sunitinib.¹

La mediana PFS fue de 15.1 meses (IC del 95%, 12.6-17-7) con KEYTRUDA* + axitinib vs. 11.1 meses (IC del 95%, 8.7-12.5) con sunitinib. HR^a= 0.69; IC del 95%, 0.57-0.84; Pb=0.00014^1,2

^a Basado en el método de Miettinen y Nurminen estratificado por grupo de riesgo IMDC y región geográfica.¹
^b Basado en pacientes con una mejor respuesta global confirmada como respuesta completa o parcial.¹

Referencia:
1. Información para prescribir Pembrolizumab (KEYTRUDA) LPI-MK3475-IV-102018. Registro sanitario aprobado el 21 de feb de 2017, última modificación aprobada el 11 dic 2019.
2. Rini BI, Plimack ER, Stus V, y cols; para los investigadores del KEYNOTE-426. Pembrolizumab plus axitinib vs. sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2019;380(12):1116–1127.
*KEYTRUDA Pembrolizumab.

Los objetivos finales primarios del KEYNOTE-426 fueron: OS y PFS, valoradas mediante BICR con RECIST 1.1^1,2

KEYTRUDA* + axitinib en el tratamiento en primera línea de aRCC.¹

SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN (PFS) vs. SUNITINIB¹

Eventos observados: 183/432 (42%) con KEYTRUDA* + axitinib vs. 212/429 (49%) con sunitinib.

Haga de KEYTRUDA* + axitinib su primera opción.

Mediana de OS= No se alcanzó en ninguno de los dos grupos.
HR=0.53 (IC del 95%, 0.38-0.74) P<0.001.^1,2

^a Basado en el modelo de riesgo proporcional estratificado Cox.¹
^b Basado en la prueba estratificada de orden logarítmico.¹

Los objetivos finales primarios del KEYNOTE-426 fueron: OS y PFS, mientras que los objetivos finales secundarios fueron: ORR y DOR; valorados mediante BICR con RECIST 1.1^1,2

KEYTRUDA* + axitinib en el tratamiento en primera línea de aRCC.¹

RESPUESTA GLOBAL vs. SUNITINIB¹

Haga de KEYTRUDA* + axitinib su primera opción.

Mediana de OS= No se alcanzó en ninguno de los dos grupos.
HR=0.53 (IC del 95%, 0.38-0.74) P^d=0.0005.^1,2

Mediana de PFS= 15.1 meses (IC del 95%, 12.6-17.7) con KEYTRUDA* + axitinib vs. 11.1 meses (IC del 95%, 8.7-12.5) con sunitinib. HR = 0.69; IC del 95%, 0.57-0.84; P^d=0.00014.^1,2

^c Basado en el modelo de riesgo proporcional estratificado Cox.¹
^d Basado en la prueba estratificada de orden logarítmico.¹

DOSIS Y
ADMINISTRACIÓN >
MECANISMO DE
ACCIÓN >
SEGURIDAD >

KEYTRUDA* en combinación con axitinib está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma de células renales avanzado¹

KEYTRUDA* + axitinib en el tratamiento en primera línea de aRCC.¹

USO DE KEYTRUDA* + AXITINIB^1,2

KEYTRUDA* + axitinib dosis recomendada en aRCC.¹

Referencia:
1. Información para prescribir Pembrolizumab (KEYTRUDA) LPI-MK3475-IV-102018. Registro sanitario aprobado el 21 de feb de 2017, última modificación aprobada el 11 dic 2019.
2. Información para prescribir Axitinib (Inlyta) CDS Versión 7. Registro sanitario aprobado el 18 de julio de 2013, última modificación aprobada el 20 de noviembre de 2014.
3. Rini BI, Plimack ER, Stus V, y cols; para los investigadores del KEYNOTE-426. Pembrolizumab plus axitinib vs. sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2019;380(12):1116–1127 *KEYTRUDA Pembrolizumab.

CO-KEY-00683

KEYTRUDA* + axitinib en el tratamiento en primera línea de aRCC.¹

INHIBE 2 VÍAS DISTINTAS Y RELEVANTES DE LA ENFERMEDAD EN EL aRCC¹

Suprimiendo el sistema inmune.¹

Bloqueo del receptor PD-1

KEYTRUDA* se une al receptor PD-1 y bloquea su interacción con los ligandos, PD-L1 y PD-L2.¹
KEYTRUDA* libera la inhibición mediada por la vía PD-1 de la respuesta inmune, incluída la respuesta inmune antitumoral.¹

Si bien un efecto sobre el tumor, esto también podría afectar a las células normales y saludables.¹

Promoviendo la angiogénesis.^1,2

Inhibición VEGF

Se ha demostrado que axitnib inhibe los receptores de tirosinas cinasas, incluídos los receptores de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) – 1, VEGFR-2 y VEGFR-3.²
Estos receptores están implicados en la angiogénesis patológica, el crecimiento del tumor y la progresión del cáncer.²

aRCC = carcinoma de células renales avanzado; IC = intervalo de confianza; CMH = complejo mayor de histocompatibilidad; PD-1 = receptor de muerte programada 1; PD-L1 = ligando 1 de muerte programada; PD-L2 = ligando 2 de muerte programada; TCR = receptor de linfocito T

CO-KEY-00683

KEYTRUDA + axitinib en el tratamiento en primera línea de aRCC¹

PERFIL DE TOLERABILIDAD: KEYTRUDA + AXITINIB vs. SUNITINIB¹

Reacciones adversas presentadas en ≥20% de los pacientes²

Los eventos adversos por cualquier causa ocurrieron en el 98.4% de los 429 pacientes en el grupo que recibió el tratamiento de pembrolizumab-axitinib y en el 99.5% de los 425 pacientes en el grupo que recibió el tratamiento de sunitinib.²
Estos eventos fueron de Grado 3 o mayor en el 75.8% de los pacientes en el grupo de pembrolizumabaxitinib y en 70.6% de los pacientes en el grupo de sunitinib; 62.9% de los pacientes en el grupo de pembrolizumab-axitinib y 58.1% de los pacientes en el grupo de sunitinib tuvieron eventos de Grado 3 o mayor que fueron atribuidos por el investigador al tratamiento del estudio.
En el grupo de pembrolizumab-axitinib, los eventos adversos de cualquier causa que llevaron a la suspensión de cualquiera o ambos medicamentos en el 30.5% de los pacientes, suspensión de ambos medicamentos en 10.7%, interrupción de cualquiera de los medicamentos en 69.9% y reducción de la dosis de axitinib en 20.3%.
- La mediana del tiempo hasta la suspensión de pembrolizumab y axitinib debido a eventos adversos de cualquier causa fue de 105.5 días, y la mediana del tiempo hasta la suspensión de pembrolizumab debido a los eventos adversos de cualquier causa fueron 65 días
- En el grupo de sunitinib, los eventos adversos de cualquier causa llevaron a la suspensión en el 13.9% de los pacientes, interrupción en 49.9% y reducción de la dosis en 30.1%.

aRCC = carcinoma de células renales avanzado

Referencia:
1. Datos en archivo, MSD.
2. Rini BI, Plimack ER, Stus V, y cols.; para los investigadores del KEYNOTE-426. Pembrolizumab plus axitinib vs. sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2019;380(12):1116–1127.

CO-KEY-00683