Dosis

General
La dosificación del tratamiento antihiperglucémico con JANUMET XR se debe individualizar basándose en el tratamiento actual del paciente, la eficacia y la tolerabilidad, sin exceder las dosis diarias máximas recomendadas de 100 mg de sitagliptina.

JANUMET XR debe administrarse una vez al día, con alimentos, preferentemente por la tarde. La dosis debe ser escalada gradualmente para reducir los efectos adversos gastrointestinales (GI) debido a la metformina.
Adicionalmente, la administración de JANUMET XR con alimentos mejora las concentraciones plasmáticas de metformina. Para conservar las propiedades de liberación modificada, las tabletas no se deben partir, romper, machacar o masticar antes de ser ingeridas.

Se han reportado casos de tabletas de JANUMET XR disueltas incompletamente y siendo eliminadas en las heces. No se sabe si este material encontrado en las heces contiene ingrediente activo. Si un paciente refiere encontrar repetidamente tabletas no disueltas en las heces su médico deberá evaluar si el control glucémico está siendo el adecuado.

Recomendaciones sobre la dosificación
JANUMET XR se debe administrar una vez al día con alimentos preferentemente por la tarde. Las tabletas JANUMET XR están disponibles en las siguientes concentraciones:

50 mg de sitagliptina/500 mg de clorhidrato de metformina de liberación prolongada
50 mg de sitagliptina/1000 mg de clorhidrato de metformina de liberación prolongada
100 mg de sitagliptina/1000 mg de clorhidrato de metformina de liberación prolongada

Para pacientes que usan 50 mg de sitagliptina con 500 mg de clorhidrato de metformina de liberación prolongada o la tableta de 50 mg de sitagliptina/1000 mg de clorhidrato de liberación prolongada, se deben tomar dos tabletas una vez al día. La tableta de 100 mg de sitagliptina/1000 mg de clorhidrato de metformina de liberación prolongada se debe tomar como una sola tableta, una vez al día.

Tratamiento inicial
En pacientes con diabetes tipo 2 con hiperglucemia inadecuadamente controlada con dieta y ejercicio solos, la dosis inicial total diaria recomendada de JANUMET XR es de 100 mg de sitagliptina/1000 mg de clorhidrato de metformina. En los pacientes con control glucémico inadecuado a esta dosis, se puede escalar gradualmente para reducir los efectos adversos asociados con metformina, hasta la dosis máxima diaria recomendada de metformina de 2000 mg.

Para pacientes inadecuadamente controlados con la monoterapia con metformina
En los pacientes en los que metformina sola no controla suficientemente la glucemia, la dosis inicial total recomendada de JANUMET XR es de 100 mg de sitagliptina y la dosis prescrita de metformina.

Para pacientes inadecuadamente controlados con la monoterapia con sitagliptina
En los pacientes en los que la sitagliptina sola no controla suficientemente la glucemia, la dosificación inicial recomendada de JANUMET XR es de 100 mg de sitagliptina/1000 mg de clorhidrato de metformina. La dosis de metformina puede ser escalada gradualmente conforme sea necesario para lograr el control glucémico. Se debe considerar escalar gradualmente la dosis para reducir los efectos adversos gastrointestinales asociados con metformina. A los pacientes que están tomando sitagliptina sola a una dosificación ajustada por insuficiencia renal no se les debe cambiar a JANUMET XR.

Para pacientes que están tomando sitagliptina coadministrada con metformina
En los pacientes que están tomando sitagliptina y metformina por separado, se puede iniciar la administración de JANUMET XR a las dosis previamente prescritas de sitagliptina y metformina.

Para pacientes inadecuadamente controlados con la combinación de tratamiento dual con cualquiera de dos de los siguientes tres medicamentos; sitagliptina, metformina o una sulfonilurea
La dosificaión inicial usual de de JANUMET XR debe procurar 100 mg de la dosis total diaria de sitagliptina.
Para determinar la dosis inicial del componente metformina se debe considerar el nivel glucémico del paciente y la dosis actual (si la hay) de metformina. Para reducir los efectos gastrointestinales asociados a metformina se debe considerar ajustar la dosis gradualmente. Los pacientes que inician o que actualmente toman sulfonilurea pueden requerir una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia inducida por sulfonilureas.

Para pacientes inadecuadamente controlados con la combinación de tratamiento dual con cualquiera de dos de los siguientes tres medicamentos; sitalgiptina, metformina o un agosnista del PPARy (por ejemplo, tiazolidinediona):
La dosificación inicial usual de JANUMET XR debe procurar 100 mg de la dosis total diaria de sitagliptina.
Para determinar la dosis inicial del componente metformina se debe considerar el nivel glucémico del paciente y la dosis actual (si la hay) de metformina. Para reducir los efectos gastrointestinales asociados a metformina se debe considerar ajustar la dosis gradualmente.

Para pacientes inadecuadamente controlados con la combinación de tratamiento dual con cualquiera de dos de los siguientes tres medicamentos; sitagliptina, metformina o insulina:
La dosificación inicial usual de JANUMET XR debe procurar 100 mg de la dosis total diaria de sitagliptina. Para determinar la dosis inicial del componente metformina se debe considerar el nivel glucémico del paciente y la dosis actual (si la hay) de metformina. Para reducir los efectos gastrointestinales asociados a metformina se debe considerar ajustar las dosis gradualmente. Los pacientes con insulina o que la están iniciando pueden requerir dosis menores de ésta para reducir el riesgo de hipoglucemia.

No se han hecho estudios examinando específicamente la seguridad y la eficacia de JANUMET XR en pacientes que estaban siendo tratados con otros agentes antihiperglucémicos y fueron cambiados a JANUMET XR. Cualquier cambio en el tratamiento de la diabetes tipo 2 se debe hacer con precaución y vigilancia adecuada, porque pueden ocurrir cambios en el control de la glucemia.