Dosis y Vía de Administración:
General
La dosificación del tratamiento hiperglucémico con JANUMET se debe individualizar basándose en el tratamiento actual del paciente, la eficacia y la tolerabilidad, sin exceder las dosis diarias máximas recomendadas de 100 mg de sitagliptina.
Generalmente JANUMET se debe administrar dos veces al día con alimentos, aumentando gradualmente la dosis para disminuir los efectos colaterales gastrointestinales asociados a metformina.
Recomendaciones sobre la dosificación La dosis inicial de JANUMET se debe basar en el tratamiento actual del paciente. JANUMET se debe administrar dos veces al día con alimentos. Se presenta en las siguientes dosis:
50 mg de sitagliptina/500 mg de clorhidrato de metformina
50 mg de sitagliptina/850 mg de clorhidrato de metformina
50 mg de sitagliptina/1,000 mg de clorhidrato de metformina
Tratamiento inicial
En pacientes con diabetes tipo 2 con hiperglucemia inadecuadamente controlada con dieta y ejercicio, la dosis inicial recomendada de JANUMET es de 50 mg de sitagliptina/500 mg de clorhidrato de metformina dos veces al día. La dosis de los pacientes puede ser ajustada hasta 50 mg de sitagliptina/1,000 mg de clorhidrato de metformina dos veces al día.
Para pacientes inadecuadamente controlados con la monoterapia con metformina
En los pacientes en los que metformina sola no controla suficientemente la glucemia, la dosificación inicial usual de JANUMET es de 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria 100 mg) más la dosis de metformina que ya estaban tomando.
Para pacientes inadecuadamente controlados con la monoterapia con sitagliptina
En los pacientes en los que sitagliptina sola no controla suficientemente la glucemia, la dosificación inicial usual de JANUMET es de 50 mg de sitagliptina/500 mg de clorhidrato de metformina dos veces al día, y se puede aumentar a 50 mg de sitagliptina/1,000 mg de clorhidrato de metformina dos veces al día. A los pacientes que están tomando sitagliptina sola a una dosificación ajustada por insuficiencia renal no se les debe cambiar a JANUMET.
Para pacientes que están tomando sitagliptina coadministrada con metformina
En los pacientes que están tomando sitagliptina y metformina por separado, se puede iniciar la administración de JANUMET a las dosis de sitagliptina y metformina que ya estaban recibiendo.
Para pacientes inadecuadamente controlados con la combinación de tratamiento dual con cualquiera de dos de los siguientes tres medicamentos; sitagliptina, metformina o una sulfonilurea
La dosificación inicial usual de JANUMET debe procurar 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria 100 mg). Para determinar la dosis inicial del componente metformina se debe considerar el nivel de control glucémico del paciente y la dosis actual (si la hay) de metformina. Para reducir los efectos gastrointestinales asociados a metformina se debe considerar ajustar la dosis gradualmente. Los pacientes que inician o que actualmente toman sulfonilurea pueden requerir una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia inducida por sulfonilureas.
Para pacientes inadecuadamente controlados con la combinación de tratamiento dual con cualquiera de dos de los siguientes tres medicamentos; sitagliptina, metformina o un agonista del PPARy (por ejemplo, tiazolidinediona):
La dosificación inicial usual de JANUMET debe procurar 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria 100 mg). Para determinar la dosis inicial del componente metformina se debe considerar el nivel de control glucémico del paciente y la dosis actual (si la hay) de metformina. Para reducir los efectos gastrointestinales asociados a metformina se debe considerar ajustar la dosis gradualmente.
Para pacientes inadecuadamente controlados con la combinación de tratamiento dual con cualquiera de dos de los siguientes tres medicamentos; sitagliptina, metformina o insulina:
La dosificación inicial usual de JANUMET debe procurar 50 mg de sitagliptina dos veces al día (dosis total diaria 100 mg). Para determinar la dosis inicial del componente metformina se debe considerar el nivel de control glucémico del paciente y la dosis actual (si la hay) de metformina. Para reducir los efectos gastrointestinales asociados a metformina se debe considerar ajustar la dosis gradualmente. Los pacientes con insulina o que la están iniciando pueden requerir dosis menores de ésta para reducir el riesgo de hipoglucemia.
No se han hecho estudios examinando específicamente la seguridad y la eficacia de JANUMET en pacientes que estaban siendo tratados con otros agentes antihiperglucémicos y fueron cambiados a JANUMET.
Cualquier cambio en el tratamiento de la diabetes tipo 2 se debe hacer con precaución y vigilancia adecuada, porque pueden ocurrir cambios en el control de la glucemia.