Indicaciones:
JANUMET® está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no están controlados adecuadamente y que siguen tratamiento con metformina o sitagliptina sola, o en pacientes que ya están siendo tratados con una combinación de sitagliptina y metformina.
JANUMET® está indicado como parte de una terapia de triple combinación con una sulfonilúrea como un complemento a la dieta y el ejercicio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con dos de los tres agentes siguientes: metformina, sitagliptina o una sulfonilúrea.
JANUMET® está indicado como parte de una terapia de triple combinación con agonistas PPARɣ (p.ej. tiazolidinedionas) como complemento a la dieta y el ejercicio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 inadecuadamente controlados con dos de los tres agentes siguientes: metformina, sitagliptina o un agonista PPARɣ.
JANUMET® está indicado en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2 como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en combinación con insulina.
Contraindicaciones:
JANUMET® (fosfato de sitagliptina/clorhidrato de metformina) está contraindicado en pacientes con:
1.Diabetes tipo 1.
2. Daño renal severo (TFGe <30 mL/min/1.73m2) (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Clorhidrato de Metformina, Daño renal).
3. Hipersensibilidad conocida al fosfato de sitagliptina, clorhidrato de metformina o a cualquier otro componente de JANUMET®. (Ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, Sitagliptina fosfato, Reacciones de hipersensibilidad y REACCIONES ADVERSAS, Experiencia Post- mercadeo).
4. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluso la cetoacidosis diabética, con coma o sin éste.
5. Falla cardíaca congestiva que requiere un agente farmacológico.
JANUMET® debe descontinuarse temporalmente en pacientes que están siendo sometidos a estudios radiológicos que implican la administración intravascular de materiales de contraste iodados, puesto que el uso de dichos productos puede ocasionar una alteración aguda de la función renal (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES; Clorhidrato de metformina).