Vs Glicazida
Como complemento de la dieta y el ejercicio para pacientes apropiados con DM2.
Elija JANUVIA como primera opción de tratamiento en combinación con metformina.
En un estudio de 36 meses, sin distribución al azar, observacional que incluyó a pacientes tratados con sitagliptina 100 mg una vez al día + metformina o una SU + metformina1
Objetivo final primario: Duración del tratamiento de mantenimiento con el tratamiento dual. Un cambio en el tratamiento incluyó la suspensión o reemplazo de un agente usado para el tratamiento dual, o la adición de un tercer agente, pero sin el cambio en la dosificación.1
- La terapia dual con sitagliptina + metformina puede mantenerse por más tiempo que la terapia con sulfonilurea + metformina.
- La incidencia de hipoglucemia fue menor en pacientes que tomaron sitagliptina + metformina.
Diseño del estudio: Estudio abierto, sin distribución al azar, prospectivo, observacional realizado bajo condiciones de tratamiento del mundo real (práctica real) para evaluar el tratamiento dual con sitagliptina + metformina ( n = 1874) o un SU + metformina (n = 733) por lo menos durante 36 meses en pacientes con diabetes tipo 2. Los investigadores para este estudio fueron mas de 700 médicos generales en Francia metropolitana considerados como prescriptores potenciales del tratamiento dual con y sin sitagliptina. Aproximadamente 94% de los pacientes habían recibido tratamiento antihiperglucemiante, predominantemente monoterapia o tratamiento dual, antes de la inclusión. Se incluyó un tercer grupo de pacientes ( n = 846) para caracterizar otros usos de sitagliptina, incluyendo siagliptina como monoterapia y en otras combinaciones con agentes antihiperglucemiantes. La duración del tratamiento de mantenimiento con el tratamiento dual fue el objetivo final primario. Un cambio en el tratamiento incluyó la suspensión o reemplazo de un agente usado para el tratamiento dual, o la adición de un tercer agente, pero sin cambio en la dosificación. Los objetivos finales secundarios incluyeron el cambio en la HbA1c y peso y eventos hipoglucémicos. Este estudio no se diseñó para evaluar exhaustivamente la seguridad; los datos de seguridad se recopilaron en línea con el tratamiento del mundo real, no con el enfoque sistemático de un estudio con distribución al azar, controlado.1
Referencia: 1.Valensi P, de Pouvourville G, Bernard N y cols. Treatment maintenance duration of dual therapy with metformin and sitagliptin in type 2 diabetes: the ODYSSEE observational study: Diabetes Metab. 2015;41(3):231-238.
CO-DIA-00314
Como complemento de la dieta y el ejercicio para pacientes apropiados con DM2.
Perfil de seguridad demostrado.
Bajo riesgo de hipoglucemia vs. una SU (incluso glicazida) + metformina1
Incidencia de hipoglucemia durante el seguimientob vs. pacientes con una SU.
Pacientes con ≥1 episodio, %
Cuando se agregó sitagliptina + metformina a una sulfonilurea (glimepirida) o insulina, los pacientes tuvieron una mayor incidencia de hipoglucemia
Puede ser necesario una dosis más baja de la sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia
Incidencia de hipoglucemia: 16% en pacientes tratados con sitagliptina + metformina + glimepirida vs. 1% con placebo + metformina + glimepirida y 15% en pacientes tratados con sitagliptina + metformina + insulina vs. 8% con placebo + metformina + insulina.
SU = sulfonilurea.
Al igual que otros agentes antihiperglucemiantes, cuando se usó Sitagliptina en combinación con una sulfonilurea o insulina, medicamentos que se sabe causan hipoglucemia, la incidencia de hipoglucemia inducida por sulfonilurea o insulina aumentó por encima de la de placebo. Para reducir el riesgo de hipoglucemia inducida por sulfonilurea o por insulina, puede considerarse una dosis menor de sulfonilurea o de insulina.
Diseño del estudio:
Estudio abierto, sin distribución al azar, prospectivo, observacional realizado bajo condiciones de tratamiento del mundo real (práctica real) para evaluar el tratamiento dual con sitagliptina + metformina ( n = 1874) o un SU + metformina (n = 733) por lo menos durante 36 meses en pacientes con diabetes tipo 2. Los investigadores para este estudio fueron mas de 700 médicos generales en Francia metropolitana considerados como prescriptores potenciales del tratamiento dual con y sin sitagliptina. Aproximadamente 94% de los pacientes habían recibido tratamiento antihiperglucemiante, predominantemente monoterapia o tratamiento dual, antes de la inclusión. Se incluyó un tercer grupo de pacientes ( n = 846) para caracterizar otros usos de sitagliptina, incluyendo siagliptina como monoterapia y en otras combinaciones con agentes antihiperglucemiantes. La duración del tratamiento de mantenimiento con el tratamiento dual fue el objetivo final primario. Un cambio en el tratamiento incluyo la suspensión o reemplazo de un agente usado para el tratamiento dual, o la adición de un tercer agente, pero sin cambio en la dosificación. Los objetivos finales secundarios incluyeron el cambio en la HbA1c y peso y eventos hipoglucémicos. Este estudio no se diseñó para evaluar exhaustivamente la seguridad; los datos de seguridad se recopilaron en línea con el tratamiento del mundo real, no con el enfoque sistemático de un estudio con distribución al azar, controlado.1
Referencia: 1.Valensi P, de Pouvourville G, Bernard N y cols. Treatment maintenance duration of dual therapy with metformin and sitagliptin in type 2 diabetes: the ODYSSEE observational study: Diabetes Metab. 2015;41(3):231-238.
CO-DIA-00314