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Perfil de seguridad y tolerabilidad

VAXNEUVANCE® demostró un perfil de seguridad comparable a PCV131

El perfil de seguridad de VAXNEUVANCE® fue consistente en todos los estudios clínicos para lactantes y niños sanos1

La mayoría de las reacciones adversas solicitadas fueron de leves a moderadas (según la intensidad o el tamaño) y de corta duración (≤3 días).

Reacciones adversas en lactantes sanos y prematuros1,a

Reacciones adversas en niños pequeños sanos1

[Instrucciones para el content owner local: Insertar la Información Seleccionada de Seguridad autorizada en su país para Vaxneuvance acorde con el MRL-GMSA-SOP-1004]

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ENI, enfermedad neumocócica invasiva; PCV13, vacuna antineumocócica conjugada de 13 serotipos.
aLos lactantes nacidos a término recibieron la dosis 1 y dosis 2 como parte de una serie primaria de 2 dosis. Los lactantes prematuros recibieron la dosis 1, dosis 2 y dosis 3 como parte de una serie primaria de 3 dosis.1
bSolicitado desde el día 1 hasta el día 14 posvacunación después de cada dosis.1
cSolicitado desde el día 1 al día 7 posvacunación después de cada dosis.1
dLos porcentajes reflejan el número de participantes con datos de temperatura basados en una temperatura rectal equivalente.1

Referencia:

1. Información para prescribir de VAXNEUVANCE® (Vacuna antineumocócica conjugada de 15 serotipos [proteína CRM197], adsorbida).