Conozca VARIVAX®
Inmunogenicidad
En un estudio clínico realizado en 2.196 niños sanos desde 12 meses a 12 años de edad sin antecedentes de varicela o herpes zóster; en el que se comparó la tolerabilidad e inmunogenicidad de 1 vs. 2 dosis de VARIVAX®, se encontró que:1* Las tasas de seroconversión logradas con VARIVAX®, a las 6 semanas post-vacunación, conforme al esquema prediseñado, con una o dos dosis fueron de:1
En el mismo estudio los títulos medios geométricos a las 6 semanas fueron:1
En los datos del perfil de seguridad del estudio no se informaron experiencias adversas graves relacionadas con la vacunación. Los eventos adversos más notificados en el lugar de la inyección fueron dolor, eritema, hinchazón y erupción cutánea. Los eventos adversos sistémicos más comunes informadas fueron enfermedades de las vías respiratorias altas, tos, fatiga, irritabilidad / nerviosismo, trastornos del sueño y diarrea.1
*Diseño de estudio Ngai AL y cols.
Estudio multicéntrico, con distribución al azar, en niños sanos de 12 meses hasta 12 años de edad, sin antecedentes de varicela y/o herpes zóster. El estudio incluyó 2.196 niños sanos, grupo de una dosis (n=1.103) o grupo de dos dosis (n=1.093) de 0,5 mL de VARIVAX® subcutánea, con un intervalo entre dosis de tres meses, e incluidos desde diciembre de 1991 a enero de 1993. El objetivo del estudio fue comparar el perfil de seguridad e inmunogenicidad del régimen de una y dos dosis de VARIVAX® y para determinar si el esquema de dos dosis producía una mejor tasa en la seroconversión y en los títulos de anticuerpos o en las respuestas inmunes celulares al virus varicela-zóster.1
No administre VARIVAX® a personas con: antecedentes de reacción anafiláctica o alérgica grave a cualquier componente de la vacuna (incluidas neomicina y gelatina) o una dosis previa de una vacuna que contenga varicela; individuos inmunosuprimidos o inmunodeficientes; una enfermedad febril activa; tuberculosis activa no tratada; o aquellas que están embarazadas o que planean quedar embarazadas en los próximos 3 meses. La vacunación debe posponerse en individuos con antecedentes familiares de inmunodeficiencia hasta que se pueda confirmar que el individuo es inmunocompetente. Los receptores de la vacuna deben evitar el contacto cercano con personas de alto riesgo susceptibles a la varicela debido al posible riesgo de transmisión. La transmisión del virus de la vacuna contra la varicela puede ocurrir entre los receptores de la vacuna y los contactos susceptibles a la varicela, incluidos los individuos sanos. Las inmunoglobulinas y otros hemoderivados no deben administrarse concomitantemente con VARIVAX®. Evite el uso de salicilatos durante las 6 semanas posteriores a la administración de VARIVAX® a niños y adolescentes. Se desconoce la duración de la protección contra la infección por varicela después de la vacunación con VARIVAX®. Se ha observado un aumento en los niveles de anticuerpos en los vacunados después de la exposición a la varicela silvestre, lo que podría explicar la aparente persistencia a largo plazo de los niveles de anticuerpos en estos estudios.
Referencia: 1. Ngai AL, Staehle BO, Kuter BJ, y cols. Safety and immunogenicity of one vs. two injections of Oka/Merck varicella vaccine in healthy children. Pediatr Infect Dis J. 1996; 15(1):49-54.